Регистрация
deal.by
  • Портативный БлИК спектрометр MICROPHAZIR RX - фото 1 - id-p85712877
  • Портативный БлИК спектрометр MICROPHAZIR RX - фото 2 - id-p85712877
  • Портативный БлИК спектрометр MICROPHAZIR RX - фото 3 - id-p85712877
Портативный БлИК спектрометр MICROPHAZIR RX - фото 1 - id-p85712877
Характеристики и описание

MICROPHAZIR RX

Первый в мире портативный спектрометр в ближней области ИК-спектра, разработанный для экспресс-идентификации и анализа фармацевтических материалов в условиях склада

 

MicroPHAZIR RX (Thermo Scientific  Portable Analytical Instruments) первый в мире портативный спектрометр в ближней области ИК-спектра, разработанный для экспресс-идентификации и анализа фармацевтических материалов в условиях склада. Метод соответсвует USP 34 Chapter <1119>, EP 2.2.40, JP 15 Suppl.2. MicroPHAZIR RX имеет небольшой размер, вес 1,6 кг и работает от встроенной сменной батареи, что позволяет использовать данный прибор для анализа в любой точке производства. Использование MicroPHAZIR полностью удовлетворяет возрастающим регуляторным требованиям (100% верификация), позволят уменьшить производственные затраты за счет снижение стоимости лабораторного анализа, и улучшить качество готового продукта благодаря увеличению частоты тестирования (100% контроль входного сырья), непрерывному производственному контролю процесса производства и готового продукта.

Высокая специфичность метода находит широкое применение:

  • Идентификация входного сырья (каждого тарного места)
  • Идентификация контрафактных лекарственных средств
  • Контроль технологии производства At-Line Process Analytical Technology (PAT): сушка, увлажнение, однородность смешивания, гранулирование, экстракция, кристаллизация), контроль толщины покрытий
  • и многое другое

MicroPHAZIR позволяет проводить измерения сквозь светопроницаемую (пластиковую и стеклянную) упаковку без вскрытия.

 

Преимущества метода БлИК-спектрометрии
  • Уникальность спектра как отпечатка пальца
  • Универсальность метода: API, органические растворители, сахара, крахмал, полимеры, целлюлоза, большинство неорганических материалов (соли), упаковочные материалы
  • Высокая информативность метода, благодаря чувствительности спектра к изменениям в составе и технологическом процессе
  • Высокая экспрессность метода в сравнении с рутинными методами анализа: непосредственно анализ одной дозированной единицы занимает около 5 секунд
  • Возможность проведения анализа без нарушения целостности упаковки (для препаратов в прозрачной упаковке)
  • Возможность анализа ряда инъекционных растворов в ампулах без вскрытия
  • Возможность испытаний лекарственных средств в условиях передвижной лаборатории
  • Незначительные финансовые затраты на стадии применения методики
  • Отсутствие особых требований к квалификации персонала на стадии применения методики

 

Технические характеристики
Принцип работы: Неразрушающий химический анализ методом ближней ИК спектроскопии
Режим измерений: Диффузионное рассеивание, опционально адаптеры для жидкостей
Источник излучения: Вольфрамовая лампа накаливания, безопасная для оператора и целосности образцов
Время измерения: Меньше 5 секунд
Детектор: Отдельный приемник InGaAs
Спектральный диапазон:
  • 900-1700 нм (10 000-5 850 см-1)
  • 1000-1800 нм (10 000-5 560 см-1)
  • 1600-2400 нм (6250-4 170 см-1)
Оптическая система:
  • Оптическое разрешение 11 нм
  • Рассеянние света < 0.01 %
Габаритные размеры: Вес 1,3 кг, размер 25х20х10 см
Управление: Кнопка запуска сканирования, 4 кнопки управления, 2 программируемых кнопки, кнопка питания
Аппаратный интерфейс:
  • Порт mini-USB для Windows 2000 или XP для загрузки данных (данные и приложения синхронизируются)
  • Аналогово-цифровой преобразователь 24 бит
  • Возможность программирования через подключение к ПК
Дисплей: Встроенный цветной LCD экран, 3,5 ``; LED индикатор
Батареи: Аккумуляторные литий-ионные батареи обеспечивают длительную работу в любой точке производства (более 5 часов)
Корпус: Высокопрочный влаго-, пыленепроницаемый пластиковый корпус
Рабочий диапазон температур: +5 до + 40°С (хранение -20 до +70°С)
Встроенные возможности:
  • Интегрированный сканер штрих-кодов
  • Встроенная библиотека спектров PharmaID (фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества). Библиотека PharmaID разработана в соответствии с требованиями USP, EP и EMEA касательно спектроскопии в ближней ИК-области.
Программное обеспечение: Polychromix Method Generation, качественный и количественный методы анализа, управление и визуализация данных, функции оптимизации, валидации и др.
Соответствие требованиям: 21 CFR Part 11 (разграничение уровня доступа), USP 34 Chapter 1119, JP 15 Supplement 2, EP 2.2.49 Near Infrared, валидационные пакеты IQ/OQ/PQ
Калибровка: Прибор протестирован на заводе-изготовителе по протоколу USP 1119 c использованием сертифицированных фотометрических стандартов. Сертификат соответствия прилагается.
Дополнительные возможности комплектации:
  • Быстросъемный держатель для 1/2-х мм многоразовых кювет (кварц/стекло)
  • Оптоволоконный датчик (опция) для работы с жидкими и твердыми образцами, длина кабеля до 2 м, съемные насадки для microPHAZIR

 

Был online: 14.03
ООО "Спектротех"
Рейтинг не сформирован
5 лет на Deal.by

Портативный БлИК спектрометр MICROPHAZIR RX

Под заказ
Цену уточняйте
Минская область  
Доставка
Оплата и гарантии